Quer sejam expressas em sistemas procarióticos ou eucarióticos ou utilizadas na produção de produtos biofarmacêuticos, as impurezas residuais existem em graus variados. Portanto, a detecção de resíduos é essencial; caso contrário, a qualidade do produto será gravemente afetada.
Seguindo a edição de 2025 da Farmacopeia Chinesa, Parte IV, Capítulo Geral 3407, Determinação de DNA Exógeno Residual, a HyQure Biotech desenvolveu um método qPCR quantitativo para detectar DNA exógeno residual, apoiando estratégias de controle de impurezas, determinação de potência e submissões regulatórias.
HyQure Biotech fornece os seguintes serviços de teste de impurezas residuais
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Subdivisão |
Nome do produto |
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Produtos de kit de reagentes auxiliares |
Kit de preparação de amostra de DNA residual de célula hospedeira (método de esfera magnética) |
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Produtos de kit de reagentes auxiliares |
Kit de preparação de amostra de DNA residual de célula hospedeira (método de esfera magnética) - Aprimorado |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de detecção de DNA residual HEK293 (método de sonda fluorescente PCR-) |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de detecção de DNA residual de E. coli (método de sonda fluorescente-PCR) |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de detecção de DNA residual de CHO (PCR-método de sonda fluorescente) |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de detecção de DNA residual de Pichia pastoris (método de sonda fluorescente-PCR) |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de detecção de DNA residual Vero (método de sonda fluorescente-PCR) |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de detecção de DNA residual humano (método de sonda fluorescente-PCR) |
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Detecção de DNA residual de células hospedeiras |
Kit de análise e detecção de fragmentos de DNA residual de CHO (PCR-método de sonda fluorescente) |