Biossegurança e Analítica
Excelência para o desenvolvimento global de medicamentos
Desde o desenvolvimento pré-clínico inicial até a comercialização, oferecemos soluções de testes-de mitigação de risco em anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, vetores virais, vacinas, terapias celulares e modalidades emergentes.
Como pioneiros no apoio à primeira aprovação CAR{0}}T IND in vivo da China, equilibramos a agilidade operacional com a conformidade global rigorosa,-garantindo que seu produto biológico seja seguro, eficaz e pronto para o escrutínio regulatório da FDA, EMA, NMPA e outros.
150+
Submissões Regulatórias
FDA/EMA/NMPA
Cobertura de agência global
24/7
Modelo de serviço responsivo
O valor que oferecemos
Experiência confiável que acelera os caminhos de aprovação em todo o mundo, sem
sempre comprometendo a segurança ou a qualidade.
Conformidade Regulatória
Vantagem{0}}do pioneiro em cenários regulatórios complexos
- Primeiro na China a oferecer suporte à aprovação CAR{0}}T IND in vivo
- 150+ envios regulatórios bem-sucedidos para FDA, EMA e NMPA
- Conhecimento técnico profundo-para navegar pelos requisitos globais em evolução
Agilidade e Velocidade
Mais rápido no mercado, nunca mais rápido que seguro
- Modelo de serviço responsivo que abrange desde o estágio pré-clínico até a comercialização
- Mitigação de riscos equilibrada que otimiza os cronogramas de desenvolvimento
- Integridade científica inabalável em todas as fases do ciclo de vida do produto
Parceria-de{1}}fim a{1}}fim
Conceito para conformidade sob o mesmo teto científico
- Testes abrangentes de mAbs, vetores virais, vacinas e terapias celulares
- Apoiar modalidades emergentes e novas abordagens terapêuticas
- Parceiro único para segurança de produtos biológicos, desenvolvimento analítico e prontidão regulatória
Explore nosso Sserviços
Capacidades analíticas e de biossegurança abrangentes, adaptadas às suas necessidades
requisitos exclusivos do programa.
Testes de Biossegurança
Serviços moleculares e genômicos
Desenvolvimento Analítico e Validação