NOSSOS PRODUTOS
HyPrecise®É uma marca da HyQure Biotech, dedicada a fornecer produtos relacionados a testes profissionais e confiáveis-para clientes globais.
Como principal produto da HyQure Biotech, os kits de reagentes de detecção cumprem rigorosamente os regulamentos e padrões relevantes de administração de medicamentos na China, nos Estados Unidos e em outros países e regiões, incluindo, entre outros, a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), a Farmacopeia Europeia (Ph.Eur.) e a Farmacopeia Chinesa (ChP), garantindo que os envios dos clientes e os testes de liberação atendam aos requisitos regulamentares. Uma série de kits foi lançada, incluindo kits de detecção de DNA residual, kits de detecção microbiológica e kits de testes de segurança, entre outros.
Por que HyQure - vantagens
•Laboratório independente de P&D com 500 m² para kits de PCR e ELISA.
•Área de produção de 500 m² construída em conformidade com os padrões GMP, incluindo uma oficina de produção limpa Grau D para garantir um ambiente de fabricação controlado.
• Localizada na área central do Delta do Rio Yangtze, permitindo a entrega rápida de produtos para a maioria das cidades do país.
•Seguir rigorosamente os sistemas de qualidade ISO 9001 e ISO 13485 para gerenciamento de produção e atividades de P&D.
•O pessoal de produção é sistematicamente treinado e avaliado em sistemas GMP e GLP e é certificado para seus respectivos cargos.
• Relatórios completos de verificação de desempenho do produto estão disponíveis para atender aos requisitos de envio/registro do cliente.
• O certificado BSL-2 fornece garantia de segurança para o desenvolvimento de kits relacionados a vírus; todo o pessoal é certificado para seus cargos.
•O monitoramento on-line EMS (monitoramento contínuo-em tempo real) é equipado para equipamentos de produção críticos para garantir o armazenamento estável e eficaz de matérias-primas e produtos.