Kit de detecção residual CHO HCP [HYR011]

Kit de detecção residual CHO HCP [HYR011]

Tipo: ELISA
Código do produto: HYR011
Especificações: 96T/caixa
Faixa quantitativa: 1 ng/mL -250 ng/mL
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Introdução de Produto

Visão geral do produto

O kit de detecção CHO HCP (ensaio imunoenzimático-ligado) emprega um método ELISA sanduíche para detectar com precisão, rapidez e especificidade o conteúdo de CHO HCP nas amostras. É adequado para a determinação quantitativa de resíduos de CHO HCP em produtos expressos e produzidos utilizando CHO como linha celular hospedeira durante o processo de fabricação, permitindo assim o controle sobre os níveis residuais de CHO HCP. Este kit é aplicável ao desenvolvimento de processos de purificação, controle de{3}}processos e lançamento de produto final para uma variedade de produtos de expressão derivados de-células hospedeiras CHO.

 

Desempenho do produto

 

Parâmetros de verificação

Resultados da verificação

Alcance linear

Faixa quantitativa

1 ng/mL ~250 ng/mL

R2

>0.99

Exclusividade

1 ug/mL de E. Os resultados de detecção para coli HCP, HEK293T HCP, Vero HCP e amostras de 5 mg/mL de IgG humana não expressa em CHO estavam todos abaixo do limite de quantificação.

Precisão

Precisão intra{0}}lote

%CV < 10%

Precisão-entre lotes

%CV < 15%

Precisão

Erro relativo (RE)

%RE intra-lote < ± 20%, entre-lote %RE < ± 20%

Sensibilidade

Limite de detecção (LOD)

Não superior a 0,5 ng/mL

Limite inferior de quantificação (LLOQ)

1ng/mL

 

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