Kit de detecção de DNA bacteriano (método de sonda fluorescente-PCR) [HYM008]

O kit de detecção de DNA bacteriano (método de sonda de fluorescência-PCR) é usado em conjunto com o kit de extração e purificação de DNA bacteriano (método de esfera magnética) para detectar qualitativamente a presença de contaminação bacteriana em células, produtos celulares, vacinas e outros produtos.

Este kit utiliza tecnologia qPCR de sonda fluorescente, com primers e sondas projetados para fragmentos conservados de genes bacterianos. Com base nos resultados do alinhamento de sequências, permite a detecção qualitativa de dezenas de milhares de espécies bacterianas. O ensaio demonstra alta especificidade, sem reatividade cruzada-observada para espécies de micoplasma intimamente relacionadas a bactérias (por exemplo,Mycoplasma oral, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) ou células projetadas comuns, como CHO, VERO e HEK293. Validado de acordo com os requisitos regulamentares relevantes, o limite de detecção atinge 10 UFC/mL, cumprindo os requisitos de sensibilidade farmacopéica para métodos NAT.

Reatividade-cruzada:Micoplasmas (Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma oris, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma arginina, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma leyi, Spiroplasma, etc.), fungos (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Aspergillus niger) e células modificadas (células Vero, células HEK293, células 293T, células CHO-K1) não causam reações-cruzadas.

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