Kit de detecção de DNA de micoplasma (método PCR-de sonda de fluorescência) [HYM002]

O kit de detecção de DNA de micoplasma (método de sonda de fluorescência-PCR) é usado em conjunto com o kit de extração e purificação de amostras de DNA de micoplasma (método de esfera magnética) para detectar a presença de contaminação por micoplasma em bancos de células principais, bancos de células de trabalho, lotes de sementes de vírus, sobrenadantes de culturas celulares ou amostras de suspensão de células e outros produtos biológicos.

Este kit utiliza tecnologia qPCR de sonda fluorescente com primers e sondas projetadas para fragmentos conservados do gene do micoplasma. Com base nos resultados do alinhamento de sequências, permite a detecção qualitativa de aproximadamente 200 espécies de micoplasmas. O ensaio demonstra alta especificidade, sem reatividade cruzada-observada para bactérias intimamente relacionadas ao micoplasma (por exemplo,E. coli, Clostrídio, Estreptococo) ou células projetadas comuns, como CHO, VERO e HEK293. Validado de acordo com os requisitos de detecção de micoplasma da EP 2.6.7, JP XVIII e USP<77>, o limite de detecção chega a 10 UFC/mL, atendendo aos requisitos de sensibilidade da EP 2.6.7 para métodos NAT como alternativa aos métodos de cultura.

A interferência potencial de meios de base comum, PBS, soro fetal bovino e meios de micoplasma comuns em matrizes de amostras de teste, bem como células, bactérias e fungos que podem ter reação cruzada-com DNA de micoplasma, não afeta o método de detecção.

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