A injeção SYS6055 desenvolvida de forma independente pelo CSPC Pharmaceutical Group obteve uma aprovação implícita para ensaio clínico da National Medical Products Administration (NMPA)

Em 29 de janeiro, o CSPC Pharmaceutical Group desenvolveu de forma independente "Injeção SYS6055" obteve uma aprovação implícita de ensaio clínico da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), número de aceitação: CXSL2500947. Isso marca a primeira terapia CAR-T in vivo aprovada para uso clínico na China, indicada para linfoma de células B-agressivo recidivante/refratário. A HYQURE estende seus mais calorosos parabéns por esta conquista!

A HYQURE forneceu a este projeto serviços de testes de biossegurança alinhados com padrões internacionais, incluindo testes de caracterização e replicação de linha celular-competentes de lentivírus (RCL). Aproveitando um sistema técnico e de qualidade em conformidade internacional, capacidades de entrega rápida e gerenciamento profissional de projetos, salvaguardamos o lançamento e a expansão global de terapêuticas inovadoras.

CSPC Pharmaceutical Group Limited foi fundada em 1997. Mantendo a missão de "Produzindo bons medicamentos para a China, beneficiando pessoas em todo o mundo," o grupo manteve um crescimento de dois{0}}dígitos nos principais indicadores operacionais ao longo dos anos por meio do desenvolvimento-orientado pela inovação. Agora ele evoluiu para uma empresa inovadora internacional com 28.000 funcionários. Sua subsidiária-listada em Hong Kong (01093.HK) é um componente do Índice Hang Seng e ocupa o 19º lugar globalmente na classificação da escala de pipeline de P&D farmacêutico, representando as empresas farmacêuticas chinesas no atendimento a pacientes em todo o mundo.

De acordo com estatísticas incompletas, a HYQURE apoiou com sucesso mais de 130 projetos na obtenção de aprovações de ensaios clínicos e de marketing através dos seus serviços de testes de biossegurança em conformidade internacional (incluindo mais de 60 submissões globais). A empresa forneceu suporte crítico para mais de 60 BLA (Solicitação de Licença Biológica) e projetos de comercialização. O escopo dos projetos submetidos abrange diversas categorias, incluindo medicamentos ADC, anticorpos mono-/bi-/multi{7}}específicos, proteínas recombinantes, terapias CAR-T/CAR-NK, terapias celulares iPSC/MSC, edição genética, terapias genéticas baseadas em AAV-, entre outras.