Kit de ensaio de número de cópia do gene RCR [HYV007]

Tipo: qPCR
Código do produto: HYV007
Especificação: 100 testes/kit
Faixa de quantificação: 10⁵cópias/μL-10¹cópias/μL

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Introdução de Produto

Visão geral do produto

Os produtos de terapia celular e genética apresentam o risco de contaminação por vírus{0}competentes para replicação durante o processo de fabricação. Para produtos produzidos com retrovírus, são necessários testes de vírus-competentes para replicação.
O kit de ensaio RCR Gene Copy Number utiliza um método RT-PCR de sonda de fluorescência para detectar sequências específicas do retrovírus RD114. Ele permite a quantificação precisa, rápida e específica do número de cópias de replicação-de retrovírus competente (RCR) em produtos intermediários, semi{3}}acabados e acabados de vários produtos biológicos e farmacêuticos. O limite de detecção pode chegar a 2,5 cópias/μL.

Desempenho do produto

Parâmetros de validação		Resultados de validação
Faixa de linearidade	Faixa de quantificação	10⁵cópias/μL-10¹cópias/μL
	R^²	Maior ou igual a 0,99
	Eficiência de amplificação	90%-110%
Precisão	Taxa de recuperação aumentada	70%-130%
Precisão	Precisão intermediária	CV menor ou igual a 20%
Precisão	Repetibilidade	CV menor ou igual a 20%
Taxa de recuperação	Taxa de recuperação de amostra simulada	70%-130%
Especificidade		Amostras de teste não{0}}representativas (HEK293, FBS, DMEM) produzem resultados negativos; amostras de teste representativas produzem resultados positivos.
Estabilidade		1) Após 5 ciclos de congelamento-descongelamento, o desempenho do kit permanece inalterado. 2) O desempenho do kit permanece inalterado após armazenamento a 4 graus por mais de um mês.

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Tag: kit de ensaio de número de cópia do gene rcr [hyv007], China, biológico, cobertura, LOD, vacina, anticorpo, terapia celular, terapia genética, alta especificidade, conformidade internacional, impureza-relacionada ao processo, Kit de Detecção de Título de Lentivírus, Kit de ensaio de número de cópias de genes RCL, Kit de ensaio de número de cópias do gene RCR, Kit de Ensaio de Atividade da Transcriptase Reversa, kits de detecção de segurança

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