Kit de ensaio de número de cópia do gene RCL [HYV006]

Tipo: qPCR
Código do produto: HYV006
Especificação: 100 testes/kit
Faixa de quantificação: 10⁶cópias/μL-10¹cópias/μL

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Introdução de Produto

Visão geral do produto

Os vetores lentivirais são atualmente amplamente utilizados em aplicações clínicas. Eles podem ser utilizados diretamente como produtos de vetor para uso humano ou podem mediar a transferência e expressão de genes alvo em células alvo (tais como células T, células NK, células-tronco, etc.) para preparar células geneticamente modificadas ex vivo para administração humana. Durante o processo de empacotamento do vírus, lentivírus{3}}competentes para replicação (RCL) podem ser gerados devido a mecanismos como recombinação homóloga ou não{4}}homóloga. Do ponto de vista da segurança, eficácia e controle de qualidade, esses vírus devem ser testados para evitar a auto{6}replicação descontrolada no corpo humano, o que poderia causar danos e evitar possíveis incidentes de segurança clínica.

O RCL Gene Copy Number Assay Kit emprega um método de sonda de fluorescência para detectar sequências VSV-G específicas de lentivírus. Ele permite a quantificação rápida e precisa da presença de lentivírus-competentes para replicação nas amostras. O limite de detecção pode chegar a 3 cópias/μL.

Desempenho do produto

Parâmetros de validação		Resultados de validação
Faixa de linearidade	Faixa de quantificação	10⁶cópias/μL-10¹cópias/μL
	R^²	Maior ou igual a 0,99
	Eficiência de amplificação	90%-110%
Precisão	Taxa de recuperação aumentada	70%-130%
Precisão	Precisão intermediária	CV menor ou igual a 20%
Precisão	Repetibilidade	CV menor ou igual a 20%
Taxa de recuperação	Taxa de recuperação de amostra simulada	70%-130%
Especificidade		Detecta especificamente amostras de teste representativas; amostras de teste não{0}}representativas (FBS, HEK293, C8166 e meio 1640) apresentam resultado negativo.
Estabilidade		1) Após 5 ciclos de congelamento-descongelamento, o desempenho do kit permanece inalterado. 2) O desempenho do kit permanece inalterado após armazenamento a 4 graus por mais de um mês.

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